沒有經過核准，就輸入醫療器材，會受到甚麼處罰？
藥事法第79條：查獲未經核准輸入之醫療器材，應即封存，並由直轄市或縣市衛生主管機關責令員進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷毀之。
藥事法第84條：未經核准擅自輸入醫療器材者，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣1,000萬元以下罰金。
藥事法第92條：輸入醫療器材未依藥事法第40條規定申請查驗登記，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
醫療器材需要經過核准才能輸入嗎?
輸入醫療器材時，必須在輸入前通過「查驗登記Regulatory Registration」，取得衛生福利部核發的醫療器材許可證。
貨物報關時，要先準備好「醫療器材許可證」，才能合法輸入。
依據藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，使得製造或輸入。
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